د څیړنې پس منظر او اهمیت
د FMD واکسین په تولید کې، د حجرو کلتور سپرناټینټونه د حجرو د کثافاتو لویه اندازه لري. که چیرې په مستقیم ډول د 0.2 μm تعقیم کولو فلټریشن سره مخ شي، د فلټر غشا د چټکې ککړتیا سره مخ کیږي، موثریت کموي او په بالقوه توګه د هدف انټيجن (146S ویروسي ذرات) د نفوذ او حاصلاتو اغیزه کوي.
دا څېړنه په دریو مهمو پوښتنو تمرکز کوي:
د سطحې د فلټریشن او ژوروالي فلټریشن فعالیت پرتله کول د تروپټ، د کثافاتو کمولو، او د ښکته جریان تعقیم کولو فلټرونو د ساتنې له مخې.
د حجرو د کثافاتو په لرې کولو کې د قوي مثبت چارج شوي ژور فلټرونو ځانګړې ګټې تایید کول.
د صنعتي تولید اړتیاو پوره کولو لپاره د مختلفو کچو د ککړتیا کچو سره د کلتوري مایعاتو سره سم د اندازې وړ فلټریشن سکیمونو رامینځته کول.
اصلي تجربې او پایلې
د سطحې فلټریشن د ژوروالي فلټریشن په مقابل کې
تجربه:د FMD واکسین غیر فعال شوي مایعات د 0.45 μm پولی پروپیلین سطحې غشا او ژور فلټر شیټونو په کارولو سره فلټر شوي، وروسته د 0.2 μm تعقیم کولو فلټریشن.
موندنې:
د پیل کثافات: ۷۷ NTU.
ژوره فلټریشن:د بریښنا رسولو کچه ۶۴۱ لیتره/مربع مربع ده؛ د ککړتیا کچه ۹.۶۵ NTU (روښانه او روښانه) ته راټیټه شوې ده.
د سطحې تصفیه:د برېښنا تولید یوازې ۴۶ لیتره/متر مربع دی؛ د ککړتیا کچه ۴۱ NTU پاتې ده.
د تعقیم کولو لاندې فلټریشن:د ژورې تصفیې وروسته، د 0.2 μm فلټرونو د 655 L/m² تروپټ درلود، په پرتله یې د سطحې تصفیې وروسته یوازې 91 L/m² و - چې 7.2× ښه والی دی.
۱۴۶S حاصل:د سطحې د تصفیې په پرتله ژور تصفیه لوړه ده.
پایله:د ژوروالي فلټریشن تروپټ د سطحې فلټریشن په پرتله ۱۳.۹ × لوړ و، د فلټریټ ټربیډیټي ۷۶.۵ ٪ ټیټه وه، او د تعقیم کولو فلټر ژوند له ۷ × څخه ډیر وغځول شو. د لګښت او حاصل دواړو له نظره، ژوروالي فلټریشن غوره دی.
په مثبت ډول چارج شوی د قوي مثبت چارج شوي ژوروالي فلټریشن په مقابل کې
تجربه:د ژوروالي فلټر دوه ډوله پاڼې چې د ورته سوري اندازې سره وې مګر د چارج کثافت مختلف وو (نورمال مثبت په مقابل کې قوي مثبت) په غیر فعال شوي FMD مایعاتو باندې ازمول شوي.
موندنې:
د بریښنا او فشار پروفایلونه ورته وو.
نورمال مثبت ژوروالیفلټر:د فلټریټ توربیډیت ۲۵ NTU.
قوي مثبت ژوروالیفلټر:د فلټریټ توربیډیت 9.65 NTU (یوازې د نورمال 38.6٪).
د چارج قوي ظرفیت د ځانګړو رال لیګنډونو څخه راځي چې د الکتروسټاتیک جذب زیاتوي.
د ادبياتو راپورونه تاییدوي چې قوي مثبت ژور فلټرونه کولی شي د کوربه حجرو پروټینونه (HCP) او DNA هم لرې کړي.
پایله:قوي مثبت ژور فلټرونه د پام وړ ښه توربیډیټي کمښت (<10 NTU) وړاندې کوي، د ښکته جریان الټرا فلټریشن/تعقیم کولو فلټریشن ساتنه کوي، او د پروسې پورې اړوند اضافي ناپاکۍ لرې کوي.
۱. د ژوروالي فلټریشن تخنیکي اصول او ګټې
د سطحې تصفیه:ذرات یوازې د غشا په سطحه نیسي؛ په عمده توګه د اندازې پر بنسټ غلبیل.
ژوره فلټریشن:د میټریکس په اوږدو کې ذرات د دواړو د بندیدو او الکتروسټاتیک جذب له لارې لرې کوي.
مهمې ګټې:
هیڅ اسبیسوس نشته (د پخوانیو فلټر میډیا برعکس).
د لوړ پاکوالي سیلولوز فایبرونو، فلټر ایډز، او پولیمیریک رالونو څخه جوړ شوی.
د مثبت چارج لرونکي فعال ګروپونه د کوچنيو ذراتو او ناپاکۍ لپاره قوي جذب چمتو کوي.
د بایوفارماسوټیکل تنظیمي اړتیاو سره په بشپړ ډول مطابقت لري.
۲. د مختلفو توربیډیټي کچو لپاره د توزیع وړ فلټریشن سکیمونه
د پرتلیزو مطالعاتو پر بنسټ:
ټیټخړپړتیامایعات:سپک مخکې له مخکې فلټر کول کافي دي.
منځنیخړپړتیامایعات:د دوه ګوني طبقې ژور فلټریشن سپارښتنه کیږي.
لوړخړپړتیامایعات:د 10 NTU څخه ښکته د توربیډیت کمولو لپاره قوي مثبت ژور فلټریشن ته اړتیا ده، د اغیزمن ښکته جریان پروسس او لوړ انټيجن حاصل ډاډمن کوي.
3. د محصول تطبیق: د لوی دیوال فلټریشن ژور فلټرونه
د لوی دیوال فلټریشن د ژور فلټر سیسټمونه وړاندې کوي چې د بایوفارماسوټیکل پروسو لپاره ډیزاین شوي.
مهمې ځانګړتیاوې:
د حجرو، کثافاتو او لویو جامد موادو د لرې کولو لپاره د لوړ ظرفیت ژور فلټر پاڼې.
د تی لرونکو حجرو کلتورونو، باکتریا/خمیر لیزیټونو لپاره د تطبیق وړ.
د HCP، DNA، ویروسونو، انډوټوکسینونو، او انټي فومینګ اجنټانو د لرې کولو وړتیا لري.
کمپیکټ ډیزاین، په خطي ډول د اندازې وړ، د ان لاین یا موازي کارونې لپاره مناسب.
د جریان ثابت نرخونه، اوږد خدمت ژوند، او ټیټ عملیاتي لګښت.
پایله
د قوي مثبت چارج شوي ژور فلټریشن ټیکنالوژي د FMD واکسین تولید کې د وضاحت موثریت او د انټيجن بیا رغونه د پام وړ ښه کوي. د FMD واکسینونو هاخوا، دا په نورو بیولوژیکونو کې د پاکوالي لپاره د باور وړ لاره چمتو کوي. لکه څنګه چې د بایو پروسس اصلاح دوام لري، د فلټریشن پرمختللې ټیکنالوژي به د خوندي او مؤثر واکسین تولید لپاره اړینه پاتې شي.
دا مقاله یوازې د حوالې لپاره د ریښتیني تجربوي معلوماتو پراساس ده.اعتبارد اصلي تولید شرایطو لاندې سپارښتنه کیږي.
